超聲骨刀機(jī)
產(chǎn)品名稱
超聲骨刀機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED、 US-Ⅱ、US-Ⅱ LED、 DS-Ⅱ、DS-Ⅱ LED.
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)(包含蠕動(dòng)泵、泵管、泵管連接頭)、手柄(包含手柄支架、硅膠手柄支架、手柄連接頭)、腳踏開(kāi)關(guān)(包含腳踏插頭)、工作尖(包含工作尖支架)、限力扳手、鹽水瓶插頭、輸液瓶支撐桿、消毒盒、電源線組成。泵管為已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品。注冊(cè)證編號(hào):魯械注準(zhǔn)20142140180。各組成部分的型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于口腔科的切骨術(shù)和骨整形術(shù)。
(一)超聲骨刀的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)以及應(yīng)用
特點(diǎn)
超聲骨刀自1988年引入口腔頜面外科域以來(lái),已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的改進(jìn)。
超聲骨刀通過(guò)調(diào)節(jié)超聲頻率,控制刀頭的振動(dòng)幅度來(lái)達(dá)到切割的作用,其大亮點(diǎn)就是在進(jìn)行骨切割時(shí)具有選擇性,即使偶爾切割端碰到鄰近的血管或神經(jīng)也不會(huì)對(duì)其造成損傷。
優(yōu)勢(shì)
與其他的切割設(shè)備相比,超聲骨刀進(jìn)行去骨時(shí)具有以下優(yōu)勢(shì)。
先,超聲骨刀可以大程度的保護(hù)軟組織進(jìn)而有利于周圍軟組織重建;其次,由于其切割端振幅較小,為微米,切割精度更高,可以有效地避免不必要的骨損傷;后,超聲震蕩造成空化作用可限制血液滲出且利于從工作區(qū)清除骨屑,使醫(yī)師能非常清楚地看到手術(shù)區(qū),大程度避免損傷黏膜、血管、神經(jīng)等軟組織。
應(yīng)用
由于超聲骨刀的上述優(yōu)勢(shì),學(xué)者們常采用超聲骨刀進(jìn)行下牙槽神經(jīng)管毗鄰關(guān)系密切的阻生牙拔除及上頜竇位置的手術(shù)。索提諾(Sortino)等人通過(guò)比較超聲骨刀與傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)式切割設(shè)備拔牙的術(shù)后反應(yīng)發(fā)現(xiàn),雖然手術(shù)時(shí)間方面超聲骨刀比傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)式切割設(shè)備慢25.83%,但其術(shù)后腫脹及發(fā)生牙關(guān)緊閉等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)明顯低于傳統(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)式切割設(shè)備。
由于超聲骨刀在安全性上有著無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì),對(duì)于拔除與神經(jīng)管密貼的患牙,可有效預(yù)防神經(jīng)損傷,特殊病例、特殊人群可優(yōu)先考慮。
(二)注意事項(xiàng)
1.連接手柄與主機(jī),確保接口干燥。必要時(shí)用吹干。
2.打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),務(wù)必按下測(cè)試鍵(TEST鍵),進(jìn)行測(cè)試設(shè)備是否正常。測(cè)試結(jié)束后,顯示屏上會(huì)出現(xiàn)“test OK”字樣,該操作請(qǐng)進(jìn)行兩次,確保冷卻水供水充分。
3.使用保護(hù)扳手上緊工作刀頭,并保持扳手的正面(即平面部)對(duì)準(zhǔn)工作刀頭。
4.更換工作頭時(shí),請(qǐng)勿踩到腳踏開(kāi)關(guān)。
5.請(qǐng)勿在刀頭無(wú)負(fù)載的情況下,踩動(dòng)腳踏。
6.請(qǐng)勿用任何物體使工作狀態(tài)的手柄停止工作,特別是手。
7.使用完后,應(yīng)用蒸餾水清洗軟管,這樣可避免手柄內(nèi)產(chǎn)生結(jié)晶。
具體操作:將沖水管進(jìn)水口插進(jìn)干凈的蒸餾水中→MENU→Memory→▼→Cleaning→Memory→踩下腳踏保持清洗5分鐘或水量不小于200cc,確保生理鹽水沖洗干凈。
8.手柄與工作頭應(yīng)在仔細(xì)清洗后進(jìn)行高溫高壓134度的滅菌處理。注意:牢記手柄中安裝有陶瓷壓電裝置,為避免手柄進(jìn)水。請(qǐng)?jiān)跍缇螂p層包裝(即一層滅菌袋,一9.請(qǐng)勿將手柄和腳踏放入超聲清洗機(jī)中清洗。
更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:04
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽:超聲 超聲骨刀機(jī) 骨刀機(jī)