恒溫擴(kuò)增核酸分析儀
產(chǎn)品名稱
恒溫擴(kuò)增核酸分析儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RTisochip-W
恒溫擴(kuò)增核酸分析儀結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由電源模塊、溫控模塊、檢測模塊、數(shù)據(jù)連接模塊和軟件（版本號：1.0）組成。
恒溫擴(kuò)增核酸分析儀適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品采用恒溫擴(kuò)增技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體呼吸道樣本中的核酸（RNA或DNA）進(jìn)行定性檢測。包括病毒、細(xì)菌、真菌等各類病原體及耐藥基因。
一、恒溫擴(kuò)增核酸分析儀的介紹：
晶芯®RTisochipTM-W恒溫擴(kuò)增核酸分析儀是博奧生物自主研發(fā)的高通量多指標(biāo)核酸快速檢測平臺，通過與相應(yīng)的配套試劑盒結(jié)合使用，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷、生命科學(xué)、食品安全、農(nóng)產(chǎn)品檢測及畜牧水產(chǎn)等眾多域。
本儀器將微流控技術(shù)與恒溫擴(kuò)增技術(shù)完美結(jié)合，可在50分鐘內(nèi)完成樣本的核酸檢測，且通量高，每臺儀器一次可檢測四張芯片。在使用過程中，將從待測樣本中提取的核酸與相關(guān)試劑混合后加入微流控芯片，通過加熱膜對微流控芯片進(jìn)行加熱和恒溫控制，核酸樣品在恒溫條件下進(jìn)行擴(kuò)增。擴(kuò)增過程中，探測器將接收到的熒光信號輸入計算機(jī)，配套軟件會將接收到的信號進(jìn)行相應(yīng)處理并繪制成實時曲線，檢測完成后自動進(jìn)行結(jié)果判讀和顯示。
博奧生物目已在該平臺上自主研發(fā)和生產(chǎn)出多種可配套使用的檢測試劑盒，可用于醫(yī)學(xué)診斷的包括呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法）和六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法），二者均已獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證書。
二，恒溫擴(kuò)增核酸分析儀產(chǎn)品特點
1、集全自動加樣、核酸提取、擴(kuò)增檢測、結(jié)果分析于一體，全流程僅需30分鐘，比常規(guī)核酸檢測提速2小時；
2、采用結(jié)合力的超順磁性的磁珠法提取，提取率達(dá)到98%，保障檢測結(jié)果的可靠性；
3、恒溫擴(kuò)增，30分鐘即可完成檢測；
4、操作人員只需花費1分鐘將樣本管放入儀器，儀器即可全自動出結(jié)果；
5、三個檢測模塊獨立運作，“來一批檢一批”，互不干擾，提高隔離分診效率；
6、儀器自動進(jìn)行結(jié)果分析，出具陰陽性報告，無需計算；
7、儀器運行過程全封閉，艙內(nèi)負(fù)壓設(shè)計，HEPA過濾，強度紫外輻射全覆蓋，氣溶膠過濾效率達(dá)99.999%。
三，恒溫擴(kuò)增核酸分析儀應(yīng)用域：
◆ 醫(yī)學(xué)診斷：感染性疾病病原微生物檢測
◆ 食品安全：食源性致病微生物檢測
◆ 農(nóng)產(chǎn)品檢測：轉(zhuǎn)基因作物檢測、植物病害檢測
◆ 畜牧水產(chǎn)：奶牛乳房炎等病原微生物檢測
◆ 環(huán)境域：環(huán)境、水中病原微生物檢測
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