PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱
PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品是高性能球囊導(dǎo)管，由OTW型導(dǎo)管和固定在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的球囊構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
推薦用于股動(dòng)脈、髂動(dòng)脈、和腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)治療先天或后天動(dòng)靜脈透析瘺阻塞病變。還推薦本器械用于外周血管覆膜支架的后擴(kuò)張。該導(dǎo)管不適用于冠狀動(dòng)脈。
（一）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、緩沖*、內(nèi)層*、收縮管、應(yīng)力緩沖、Y形連接支管以及導(dǎo)管管桿組成。該產(chǎn)品適用于外周血管系統(tǒng)（包括骼動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、脛動(dòng)脈、腓動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈和腎動(dòng)脈）的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA），并適用于治療自體或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。Mustang球囊擴(kuò)張導(dǎo)管還適用于外周血管系統(tǒng)中的球囊擴(kuò)張支架或自擴(kuò)張支架的后擴(kuò)張。球囊長(zhǎng)度不超過120mm的Mustang球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于治療膽管狹窄。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管簡(jiǎn)介
應(yīng)用球囊導(dǎo)管，從鼻腔或口腔插至胸部食管處，通過充盈適度的氣囊或水囊，對(duì)痙攣的食管入口部進(jìn)行反復(fù)擴(kuò)張，以緩解局部緊張，使食物易于通過的一種治療方法。該產(chǎn)品適用于治療環(huán)咽肌失弛緩癥。
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管結(jié)構(gòu)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：TALON球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采用Gruntzig技術(shù)制造，導(dǎo)管體具有多個(gè)內(nèi)腔：標(biāo)有“distal”（頂端)字樣的內(nèi)腔系導(dǎo)管的中央腔，該腔用于使導(dǎo)管穿過導(dǎo)絲。標(biāo)有“balloon”（球囊)字樣的內(nèi)腔系球囊充氣囊腔，含有一個(gè)單獨(dú)的內(nèi)腔，用于在此過程中使球囊充氣和放氣。
（二）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管特點(diǎn)
1、球囊采用高耐壓材料，確保擴(kuò)張安全。
2、一種規(guī)格僅對(duì)應(yīng)一種直徑，直徑尺寸。
3、球囊經(jīng)過三翼折疊，能輕松通過2.8mm活檢孔，在內(nèi)鏡直視下擴(kuò)張，安全方便。
4、球囊段安裝有顯影標(biāo)記，在X線下清晰可見。
5、配合導(dǎo)絲規(guī)格：0.035。
6、配置各種規(guī)格。
（三）PTA球囊導(dǎo)管作用
PTA球囊導(dǎo)管為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由球囊、導(dǎo)管(內(nèi)、外管)、交換管、海波管、不透X線標(biāo)記、抗折裝置、管座構(gòu)成。其中球囊材料為尼龍(Nylon12)和尼龍彈性體(Pebax4033)混合物組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮外周血管腔內(nèi)成形術(shù)。
PTA球囊導(dǎo)管，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163771215，是醫(yī)療器械招商企業(yè)上海美伯斯醫(yī)療科技有限公司招商產(chǎn)品，PTA球囊導(dǎo)管詳情可進(jìn)入》》
【產(chǎn)品說(shuō)明】
1、LitePAC球囊為包括在膝蓋PTA之下的分明應(yīng)用是主導(dǎo)的并且也適用于和崗位擴(kuò)張?jiān)趕tent做法期間。LitePAC球囊0.014迅速交換PTA導(dǎo)尿管有一個(gè)整體長(zhǎng)度的150cm和登上在hypotube平臺(tái)。
2、它估量了整體導(dǎo)尿管長(zhǎng)度是135cm和12Atm(5mm-7mm)。額定的爆炸壓力16Atm。LitePAC產(chǎn)品有特點(diǎn)與0.014準(zhǔn)繩和末端保護(hù)裝置兼容。它hypotube包括2.16F。設(shè)備是與0.014準(zhǔn)繩和設(shè)備兼容例如末端保護(hù)過濾器。
3、高度耐久的Quadflex氣球使LitePAC球囊適用于高度鈣化的損害。LitePAC球囊以hypotube軸為特色給高pushability和一低調(diào)容易的詞條的入損害。
（四）球囊擴(kuò)張導(dǎo)管使用方法
1、麻醉：主氣管病變、狹窄嚴(yán)重?cái)U(kuò)張時(shí)間長(zhǎng)的患者選擇全麻；病變位于主支氣管但對(duì)側(cè)肺功能差，局麻下恐不能完成擴(kuò)張操作，建議進(jìn)行全麻。
2、選擇恰當(dāng)?shù)那蚰覍?dǎo)管：了解正常氣管和支氣管的直徑和長(zhǎng)度：氣管直徑16-20mm，長(zhǎng)度10-325px；右主支氣管直徑12-15mm，長(zhǎng)度1-50px；右中間段支氣管直徑12mm，長(zhǎng)度75px；左主支氣管直徑10-14mm，長(zhǎng)度125px。目常用美國(guó)波士頓科學(xué)公司生產(chǎn)的球囊，根據(jù)治療性支氣管鏡的工作孔道的內(nèi)徑以及球囊的直徑和長(zhǎng)度選擇恰當(dāng)?shù)那蚰覍?dǎo)管。
3、置入導(dǎo)管并進(jìn)行擴(kuò)張：目常用氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)工作通道置入球囊導(dǎo)管，直視下確定擴(kuò)張位置，用壓力槍泵向球囊內(nèi)注水，壓力可選擇3-8個(gè)大氣壓以達(dá)到不同的擴(kuò)張直徑，壓力需從低到高依次遞增。每次擴(kuò)張操作大約30-60，觀察效果，如無(wú)效可用冷凍處理病變?cè)贁U(kuò)張，如仍無(wú)效可予高頻電針切斷瘢痕再擴(kuò)張。注意勿切氣管膜部。根據(jù)擴(kuò)張的程度，每次操作可重復(fù)1-10次。沒有治療型氣管鏡時(shí)，可采用透視和氣管鏡結(jié)合進(jìn)行。先在透視下置入導(dǎo)絲和球囊導(dǎo)管，確定對(duì)應(yīng)狹窄的位置，插入支氣管鏡觀察球囊導(dǎo)管和狹窄處，這樣利于操作者觀察直視球囊擴(kuò)張的過程。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：PTA球囊 PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 擴(kuò)張導(dǎo)管
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