醫(yī)用一次性防護服
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用一次性防護服
管理類別
第二類
型號規(guī)格
連身式、分身式(號型:160、165、170、175、180、185)，衛(wèi)生別為滅菌和普通，滅菌方式有環(huán)氧乙烷滅菌（無紡布適用）和輻射滅菌（無紡布或高密度聚乙烯纖維面料適用）。
結構及組成/主要組成成分
采用無紡布或高密度聚乙烯纖維面料為原料縫制或粘合或熱合加工而成。
適用范圍/預期用途
為醫(yī)務人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物提供阻隔、防護作用。
（一）醫(yī)用一次性防護服產(chǎn)品介紹：
本產(chǎn)品由聚丙烯紡粘覆PE膜無紡布材料制成。為連身式結構，由連帽上衣、褲子組成，袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口采用彈性收口。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種形式提供。供臨床醫(yī)務人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。
（二）醫(yī)用一次性防護服相關介紹：
防護服采用復合無紡布材料制成，由帽子、上衣和褲子連體組成。醫(yī)用一次性
1.3 劃分說明
一次性防護服規(guī)格型號主要區(qū)別于產(chǎn)品不同尺寸大小。 醫(yī)用
2. 性能指標
2.1 外觀
2.1.1防護服應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
2.1.2防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應密封處理，針距每3cm應為8-14針，線跡應均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應平整、密封，無氣泡。
2.1.3裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露，拉頭應能自鎖。
2.2 結構
產(chǎn)品為連體式結構，結構應符合圖1的要求，穿脫方便，結合部位嚴密，帽子面部收口及腰部采用彈性收口，袖口、腳口采用彈性收口。
2.3 號型
產(chǎn)品號型應符合表1的要求。
2.4 液體阻隔性能
2.4.1 抗?jié)B水性
防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa(17cmH2O)。
2.4.2 滲透量
防護服材料透濕量應不小于2500g/(m2.d)。
2.4.3 抗合成血液穿透性
防護服抗合成血液穿透性應不低于表2中2的要求。
4.4 表面抗?jié)裥?/span>
防護服外側面沾水等應不低于3的要求。
2.5 斷裂強力
防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。
2.6 斷裂伸長率
防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。
2.7 過濾效率
防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。
2.8 抗靜電性
防護服的帶電量應不大于0.6μC/件。
2.9 靜電衰減性能
防護服材料靜電衰減時間不超過0.5s。
2.10 環(huán)氧乙烷殘留量
防護服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
2.11無菌
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。
（三）醫(yī)用一次性防護服. 檢驗方法
3.1 外觀
3.1.1 隨即抽取3件防護服，在自然光照下，以目視檢查，結果應符合2.1.1的要求。
3.1.2隨即抽取3件防護服，以目視檢查并用用或通用量具測量，結果應符合2.1.2的要求。
3.1.3隨即抽取3件防護服，對每件樣品的拉鎖進行拉合操作5次，結果應符合2.1.3的要求。
3.2 結構
隨即抽取3件防護服，目視檢查，結果應符合2.2的要求。
3.3 號型
隨即抽取3件防護服，以用或通用量具測量，結果應符合2.3的要求。
3.4 液體阻隔性能
3.4.1 抗?jié)B水性
由防護服關鍵部位取樣，按照GB/T4744-2013規(guī)定的方法進行，結果應符合2.4.1的要求。
醫(yī)用一次性防護服160、165、170、175、180、185
更新時間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽：醫(yī)用 醫(yī)用一次性防護服 一次性防護服
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