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    產(chǎn)品名稱:

    氣囊式體外反搏系統(tǒng)

    產(chǎn)品型號: OM-A
    產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
    訪問次數(shù): 214
    發(fā)布時(shí)間: 2022/11/30 14:55:26
    氣囊式體外反搏系統(tǒng)
    管理類別
    第三類
    型號規(guī)格
    OM-A
    結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
    反搏系統(tǒng)由顯示器、心電模塊(包含心電導(dǎo)聯(lián)線)、脈搏模塊(包含血氧探頭)、電磁閥、空氣壓縮機(jī)、儲(chǔ) 氣罐、變頻調(diào)速器、囊套、床主體組成。
    適用范圍/預(yù)期用途
    供醫(yī)療單位用于改善人體冠狀動(dòng)脈供血不足的癥狀 。

氣囊式體外反搏系統(tǒng)
 
 
產(chǎn)品名稱
氣囊式體外反搏系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
OM-A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
反搏系統(tǒng)由顯示器、心電模塊(包含心電導(dǎo)聯(lián)線)、脈搏模塊(包含血氧探頭)、電磁閥、空氣壓縮機(jī)、儲(chǔ) 氣罐、變頻調(diào)速器、囊套、床主體組成。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療單位用于改善人體冠狀動(dòng)脈供血不足的癥狀 。
 
 
(一)氣囊式體外反搏系統(tǒng)適用范圍:
1、心血管疾。汗谛牟 ⒎(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛、急性心肌梗塞、陳舊性心肌梗塞伴有心肌缺血、病毒性心肌炎及其后遺癥、因心肌供血不足引起心律失常、經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)后、冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后;
 
2、腦血管疾。耗X動(dòng)脈硬化癥、短暫性腦缺血(TIA)、腦血栓形成、腦梗死(包括腔隙性腦梗死)、基底動(dòng)脈供血不足(包括椎動(dòng)脈型頸椎。、血管性老年癡呆認(rèn)知能力減弱;
 
3、眼科疾病:視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈栓塞(早期)、缺血性視神經(jīng)病變、中心性漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變、缺血性視神經(jīng)萎縮(包括外傷性視神經(jīng)萎縮);
 
4、其他疾病:突發(fā)性耳聾、動(dòng)脈硬化性血管閉塞、血栓閉塞性脈管炎或伴有趾端潰瘍、末梢循環(huán)障礙、消化性潰瘍、病毒性肝炎、血管性陽痿;
 
(一)氣囊式體外反搏系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn):
5、1、噪音小≤61db:噪音可引起植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂,表現(xiàn)在血壓升高,心率改變,心臟病加劇;
 
6、2、加強(qiáng)型囊套:復(fù)合彈性內(nèi)囊充氣受力均衡,增加擠壓效率,減少壓力外泄,減少擠壓疼痛,同時(shí)囊套帶搭扣設(shè)計(jì),包扎更牢固;
 
7、3、演示系統(tǒng):自動(dòng)模擬運(yùn)行系統(tǒng),不需采集信號,也可模擬運(yùn)行,用于自動(dòng)檢測設(shè)備和治療模擬示范;
 
8、4、SFDA、CE、ISO13485認(rèn)證;
9、5、頸腰椎支撐墊、靠背角度大小可調(diào):增加治療的舒適感,保護(hù)腰椎;
 
(三)氣囊式體外反搏系統(tǒng)主要技術(shù)參數(shù) :
10、產(chǎn)品通過CFDA認(rèn)證、FDA、CE、ISO13485認(rèn)證;
11、以心電R波為觸發(fā)信號,以QRS波為判別依據(jù),充排氣和心動(dòng)周期同步;
12、觸發(fā)模式:心電R波可正負(fù)觸發(fā),保持同步;
13、配備房顫病人觸發(fā)模式,滿足房顫患者的使用;
14、★設(shè)備具有超靜音設(shè)計(jì),整機(jī)嗓音≤62db(A)(需提供檢測報(bào)告);
15、★設(shè)有體外反搏保壓期模式,并且可以有低、中、高三調(diào)節(jié);
16、★心電信號采集、血氧功能計(jì)算和系統(tǒng)控制為模塊化設(shè)計(jì)非集成式,有利于R波采集的準(zhǔn)確性、系統(tǒng)控制快速性,且便于售后維護(hù)更換;
17、心率顯示:35次/min~165次/min時(shí),心率顯示誤差-1次/min—0次/min,心率與脈率同頻雙顯示;
18、具有氧飽和度和指脈波監(jiān)測功能,在治療中實(shí)時(shí)顯示指脈波、反搏波及其比值(D/S比值)反映治療效果,并且充、排氣點(diǎn)自動(dòng)識別外,也可以進(jìn)行手動(dòng)調(diào)節(jié);
19、氧飽和度監(jiān)測范圍及精度:范圍70%-100% 誤差不大于2%;
20、脈搏顯示:35次/min~165次/min時(shí),脈率顯示誤差不大于2次/min;
21、指脈波波形采用滾動(dòng)推進(jìn)式顯示,同屏可顯示多個(gè)充氣點(diǎn)和排氣點(diǎn)周期,波形顯示完整無覆蓋;
22、治療時(shí)間可以設(shè)定5到60分鐘,為了操作方便,可以5分鐘為單位進(jìn)行調(diào)節(jié),治療完成后自動(dòng)停機(jī);
23、壓力可以調(diào)節(jié)高低,每次加或減5 mmHg, 壓力單位以毫米汞柱和帕斯卡同屏雙顯示;
24、實(shí)時(shí)監(jiān)測氣囊壓力,自動(dòng)消除機(jī)械-電子延遲,確保反搏精準(zhǔn)有效;
25、觸摸工控液晶顯示器,人機(jī)對話實(shí)時(shí)操控簡潔快速;
26、防腰背疲勞支撐;
27、卡扣式強(qiáng)化式治療外囊套,材料環(huán)保耐用,容易包裹;
28、復(fù)合彈性內(nèi)囊充氣受力均衡,增加擠壓效率,減少擠壓疼痛,耐用;
29、管道連接頭使用定制式推拉快速接頭,推拉換,非旋鈕,輕巧靈便,操作者容易更換;
30、具有多重安全保護(hù)措施,配置急停開關(guān),充分保證安全治療;
31、自動(dòng)壓力過高保護(hù)限制,并彈出提示消息框,提供界面顯示;
32、心電電脫落保護(hù)功能,并彈出提示消息框,提供界面顯示;
33、★遠(yuǎn)程技術(shù)操作指導(dǎo)、遠(yuǎn)程設(shè)備操作與維護(hù)指導(dǎo)、遠(yuǎn)程設(shè)備軟件升指導(dǎo);
34、床體尺寸 長2000mm*寬800mm*高700mm,占地小,方便不同房間的位置移動(dòng);
 
 

更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15


經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號


標(biāo)簽:氣囊式體外   氣囊式體外反搏系統(tǒng)   反搏系統(tǒng)   

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