電子上消化道內(nèi)窺鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
產(chǎn)品名稱
電子上消化道內(nèi)窺鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GIF-H170
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由電子上消化道內(nèi)窺鏡及附件組成。附件包括鉗子管道開(kāi)口閥MB-358、吸引按鈕MH-443、送氣送水按鈕MH-438。
適用范圍/預(yù)期用途
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于提供上消化道及咽喉的圖像用于成像和診斷。
電子上消化道內(nèi)窺鏡一般在醫(yī)院內(nèi)鏡室使用，通過(guò)口腔或鼻腔進(jìn)入人體消化道，對(duì)預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行內(nèi)鏡手術(shù)和治療。
一、電子上消化道內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)與工作原理
1.電子上消化道內(nèi)窺鏡的結(jié)構(gòu)
電子上消化道內(nèi)窺鏡為軟性電子內(nèi)窺鏡，一般為直視型（視向角為0度），鏡體由頭端部、彎曲部、插入部（也稱作主軟管）、操作部及連接部組成，產(chǎn)品組成中可包括與之連接、組裝的附件，例如吸引按鈕、送氣/送水按鈕等。使用，將按鈕安裝到電子上消化道內(nèi)窺鏡上，通過(guò)連接部插頭將內(nèi)窺鏡與內(nèi)窺鏡冷光源及圖像處理裝置連接。產(chǎn)品外觀結(jié)構(gòu)示意圖如下圖所示。
電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)
2.電子上消化道內(nèi)窺鏡的工作原理
電子上消化道內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)一般包括內(nèi)窺鏡、圖像處理裝置、內(nèi)窺鏡冷光源、顯示器和其他輔助設(shè)備（見(jiàn)圖2）。內(nèi)窺鏡冷光源發(fā)出的光通過(guò)光導(dǎo)接頭導(dǎo)入內(nèi)窺鏡內(nèi)，經(jīng)過(guò)照明光纖和照明透鏡，照射到黏膜上。頭端部的圖像傳感器（CCD或CMOS）將接收到的黏膜反射光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，通過(guò)電纜線傳輸?shù)綀D像處理裝置，圖像處理裝置接收來(lái)自內(nèi)窺鏡的圖像信號(hào)并轉(zhuǎn)換成影像信號(hào)，終呈現(xiàn)在顯示器的屏幕上
性能
光學(xué)系統(tǒng)：視場(chǎng)角：140°（GIF-Q240、GIF-SP240型），
100°（JF-240、TJF-240型）；視向：向視界0°（GIF-Q240、GIF-SP240型），后方斜視15°（JF-240型）
，后方斜視5°（TJF-240型）；景深：3～100mm（GIF-Q240、GIF-SP240型 ），5～60mm（JF-240、
TJF-240型）；中央分辨率：≥0.89LP/mm（GIF-Q240型），≥0.56LP/mm（GIF-SP240型），≥1.41LP/mm（F-240、TJF-240 型）；2. 尺寸要求：上/下彎曲角度：
210°/90°（GIF-Q240、GIF-SP240型），120°/90°（JF-24、TJF-240型）；左/右彎曲角度：100°/100°（
GIF-Q240、GIF-SP240型），110°/90°（JF-240、TJF-240型）；有效長(zhǎng)度：1030mm（GIF-Q240、
GIF-SP240型），1235mm (JF-240型)， 1240mm(TJF-240型)。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：電子上消化道 電子上消化道內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡
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