醫(yī)用升溫儀
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用升溫儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EVER-I。
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、送風管、體表加溫毯組成,主機包括控制單元、風機和加熱單元。
適用范圍/預期用途
圍術期患者的體溫保護。
(一)醫(yī)用升溫儀的產(chǎn)品說明
醫(yī)用升溫儀與醫(yī)用升溫毯適用于圍術期患者的體溫防護。防止患者體溫降低或者減少患者寒冷引起的不適。
適用于ICU、復蘇室、產(chǎn)科、泌尿生殖系統(tǒng)手術。
●醫(yī)用升溫儀產(chǎn)品概述:
醫(yī)用升溫儀是患者升溫裝置,由主機、送風管、體表加溫毯組成,主機包括控制單元、風機和加熱單元等。該產(chǎn)品適用于對患者的體溫防護,避免患者過度的體溫喪失。
醫(yī)用升溫儀屬于“6854手術室、急救室、診療室設備及器具”,根據(jù)國食藥監(jiān)械[2005]519號文件《關于齒科ProUltra根管治療頭等產(chǎn)品分類界定的通知》中第十四條的規(guī)定,作為II類醫(yī)療器械管理。
(二)醫(yī)用升溫儀工作原理:
其工作原理是主機將空氣進行加熱,通過送風管充入覆蓋在患者身上的體表加溫毯中,熱空氣將熱量傳遞給人體后,由出氣孔排出,如此持續(xù)循環(huán),使患者維持正常的體溫。
●醫(yī)用升溫儀主要技術指標:
儀器出風口溫度:30℃~45℃(連續(xù)可調(diào),調(diào)節(jié)幅度為0.1℃,誤差為±0.5℃):依據(jù)人體對溫度的適應耐受溫度范圍;
儀器出風口風速范圍(2~14m/s)9檔風速可調(diào)。
顯示屏:6.5寸顯示(19.8cm*6.8cm)
超、低溫報警:設定溫度在1min內(nèi)不穩(wěn)定會報警
噪聲:依據(jù)整機噪聲應不大于55dB;
電磁兼容要求:依據(jù)《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分:通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》標準要求
●使用方法:手術過程中將醫(yī)用升溫儀送風管插入體表加溫毯進氣口固定并充氣,根據(jù)病人和手術的需要調(diào)節(jié)醫(yī)用升溫儀的溫度和風速。
●適用范圍和禁忌癥:
【適用范圍】圍術期患者的體溫防護
【預期使用環(huán)境】手術室
【適用人群】圍術期患者
(三)醫(yī)用升溫儀的注意事項:
1、使用要仔細閱讀說明書,嚴格按照說明書進行使用;
2、使用過程中要時刻注意病人的體溫情況,一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)用升溫儀存在問題或者患者體溫存在異常,應立即進行處理(比如說立即關閉升溫儀的電源等);
3、選擇正規(guī)的醫(yī)用升溫儀,畢竟醫(yī)用升溫儀是手術用品,質(zhì)量一定要過關才行;
4、選擇正規(guī)生產(chǎn)廠家;
5、如果你是代理商或經(jīng)銷商,想要采購醫(yī)用升溫儀,建議跟廠家索要相關資質(zhì)證書,同時索要產(chǎn)品的相關資料,全面了解產(chǎn)品的情況。
更新時間:2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽:醫(yī)用 醫(yī)用升溫儀 升溫儀