彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的型號規(guī)格/包裝規(guī)格
2730-12.5, 2730-25, 2730-37.5, 2730-50, 2730-75, 2730-100;2733-12.5, 2733-25, 2733-37.5, 2733-50, 2733-75, 2733-100;4730-12.5, 4730-25, 4730-37.5, 4730-50, 4730-75, 4730-100; 4733-12.5, 4733-25, 4733-37.5, 4733-50, 4733-75, 4733-100;
產(chǎn)品描述/主要組成成分
為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。非無菌提供,一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的預期用途
用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。
彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的產(chǎn)品存儲及有效期
5年
備注
產(chǎn)品有效期5年變更為:27xx系列3年,47xx系列2年。
(一)彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape
1.產(chǎn)品型號規(guī)格及劃分說明
1.1產(chǎn)品型號規(guī)格
本產(chǎn)品型號規(guī)格為: MLD-01
1.2劃分說明
本產(chǎn)品按照2017版《醫(yī)療器械分類目錄》劃分為類醫(yī)療器械,本產(chǎn)品僅有一個型號規(guī)格, 命名為MLD-01,MLD為公司名稱北京美臨達醫(yī)療科技有限公司縮寫,01為產(chǎn)品編號。
2彈性醫(yī)用膠布性能指標
(二)彈性醫(yī)用膠布 Multipore Surgical Tape的外觀
產(chǎn)品應清潔,無異物,沒有影響外觀的痕跡、污漬和其他缺陷。2.2尺寸
產(chǎn)品尺寸應符合設計要求,允差+5%。
2. 3理化性能
產(chǎn)品理化性能應符合使用要求。
2. 4使用性能
產(chǎn)品應便于使用,能夠達到使用目的。
2.5安全性能(有源產(chǎn)品適用)
產(chǎn)品應符合電氣安全、電磁兼容的通用和用要求。
2 6其他性能
產(chǎn)品應符合制造商需滿足的其他性能。
3.彈性醫(yī)用膠布檢測方法
采用目測及用手觸摸、通用童具、或標準的方法進行檢測,試驗結果應滿足2.1-2.6的要求。( 每個檢測方法應單獨對應2.1-2.6條款)
更新時間:2024/11/12 13:41:15
經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽:彈性 彈性醫(yī)用膠布 醫(yī)用膠布