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    產(chǎn)品名稱:

    脈沖磁場刺激儀

    產(chǎn)品型號: S-100
    產(chǎn)品產(chǎn)地: 中國大陸
    訪問次數(shù): 221
    發(fā)布時(shí)間: 2023/1/13 11:34:43
    產(chǎn)品名稱
    脈沖磁場刺激儀
    管理類別
    第三類
    型號規(guī)格
    見附頁。
    結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
    見附頁。
    適用范圍/預(yù)期用途
    該產(chǎn)品通過刺激線圈產(chǎn)生的磁場刺激人體大腦皮層,配合肌電圖儀用于檢測中樞運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)時(shí)間(CMCT)、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位(MEP)和運(yùn)動(dòng)閾值(MT),用于改善腦卒中患者手部功能障礙,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
脈沖磁場刺激儀


產(chǎn)品名稱
脈沖磁場刺激儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品通過刺激線圈產(chǎn)生的磁場刺激人體大腦皮層,配合肌電圖儀用于檢測中樞運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)時(shí)間(CMCT)、運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位(MEP)和運(yùn)動(dòng)閾值(MT),用于改善腦卒中患者手部功能障礙,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。


一、資質(zhì)及產(chǎn)品適用范圍要求
1.投標(biāo)產(chǎn)品必須獲得CFDA批準(zhǔn),且適用范圍應(yīng)滿足“用于人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定及治療”。
2.制造商通過了CE認(rèn)證并獲得證書,且通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證并獲得證書。
二、主要技術(shù)參數(shù)要求
1、刺激發(fā)生器(主機(jī))
1.1)大刺激頻率:100Hz,0Hz~100Hz可調(diào)刺激頻率調(diào)節(jié):脈沖頻率在1Hz以下時(shí)調(diào)節(jié)步長為0.1Hz,超過1Hz時(shí)步長為1Hz。
1.2)▲同一主機(jī)可兼多種線圈,支持線圈10內(nèi)快速更換。
1.3)溫度顯示與控制保護(hù):≤41℃
1.4)具備TTL觸發(fā)接口:可兼容國內(nèi)外主流的EMG、EEG等設(shè)備。
2、TMS管理軟件
2.1)支持多種刺激模式包括:單脈沖刺激模式,重復(fù)脈沖刺激模式,爆發(fā)刺激模式,成對脈沖刺激模式,各模式可自由調(diào)整。
2.2)可進(jìn)行刺激參數(shù)的選擇設(shè)置,設(shè)置刺激模式、刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間、串間歇時(shí)間等。
2.3)脈沖可設(shè)置強(qiáng)度遞增式釋放,強(qiáng)度從運(yùn)動(dòng)閾值(MT)的0-200%可調(diào),使病人能更快的適應(yīng)治療。
2.4)系統(tǒng)集成的方案自帶人體大腦解剖定位圖及詳細(xì)文字描述,輔助操作人員精準(zhǔn)定位。
2.5)報(bào)告輸出方式:自動(dòng)化輸出報(bào)告,也可根據(jù)需求自定義編輯報(bào)告模板。
2.6)具備HIS接入功能,直接調(diào)用HIS的患者信息;便于醫(yī)生工作和保留完整的數(shù)據(jù)。
3、刺激線圈
3.1)符合《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0994-2015》磁刺激設(shè)備大磁感應(yīng)強(qiáng)度應(yīng)不小于1T。
3.2)★線圈自帶顯示屏實(shí)時(shí)呈現(xiàn)溫度和強(qiáng)度,可單手調(diào)節(jié)強(qiáng)度大小,快速檢測運(yùn)動(dòng)閾值。
3.3)★脈沖輸出自動(dòng)計(jì)數(shù)功能,客觀評估線圈使用壽命。
3.4)磁感應(yīng)強(qiáng)度大變化率:10~50KT/s
3.5)脈沖上升時(shí)間:40~120μs
3.6)雙向波單邊脈沖寬度:100~200μs
4、推車及支臂
4.1)原裝用推車,保證安全性,萬向可調(diào)節(jié)線圈固定支臂, 360度旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)高度可調(diào),長度≥1米。
4.2)支臂可固定于推車左/右兩側(cè),方便推到床旁治療。
 
三、主要配置
1、刺激發(fā)生器(主機(jī))                  1臺(tái)
2、圓型刺激線圈                        1個(gè)
3、刺激線圈支架                        1副
4、一體式電腦(含軟件)                1套
5、用推車                            1臺(tái)
6、刺激定位帽                          10個(gè)
7、耳塞                                10個(gè)
8、說明書                              1套
 
四、服務(wù)支持
1、裝機(jī)培訓(xùn)服務(wù):提供免費(fèi)裝機(jī)培訓(xùn)服務(wù)。
2、售后服務(wù):1小時(shí)內(nèi)快速響應(yīng),8小時(shí)內(nèi)到達(dá)用戶現(xiàn)場予以維修,提供替換式維修,保障儀器開機(jī)率。

更新時(shí)間:2024/11/12 13:41:15


經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號


標(biāo)簽:脈沖磁場   脈沖磁場刺激儀   刺激儀   

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