藥(械)準(zhǔn)字:衛(wèi)消進(jìn)字(2007)第0015號(hào) | 產(chǎn)注冊(cè)證:衛(wèi)消進(jìn)字(2007)第0015號(hào) | 衛(wèi)生許可證:衛(wèi)消進(jìn)字(2007)第0015號(hào) |
滅菌方式:環(huán)氧已烷 | 有效期:24(月) | 次性使用:是 |
【產(chǎn)名稱】3M1296滅菌標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包(快速)
【型號(hào)】1296,25包/箱,含25支1292對(duì)照管
【批準(zhǔn)文號(hào)】衛(wèi)消進(jìn)字(2007)第0016號(hào)
【有效期】24個(gè)月
【使用范圍】用于132℃預(yù)空壓力蒸汽滅菌器的裝載過程控制。
【使用方法】用于預(yù)空壓力蒸汽滅菌器的裝載過程控制。通過芽孢殺滅結(jié)果為每裝載提供嚴(yán)格的生物監(jiān)測(cè),根據(jù)消防技術(shù)規(guī)范,分別將測(cè)試包放于滅菌器內(nèi)不同位置;滅菌完畢,取出該生物指示劑;擠破內(nèi)含的安瓿,與同批號(hào)未經(jīng)滅菌的對(duì)照管起放于60℃培養(yǎng)鍋內(nèi)培養(yǎng),3小時(shí)后,通過快速閱讀器閱讀結(jié)果。
【產(chǎn)說明】本內(nèi)含3M1292壓力蒸汽滅菌生物指示劑(快速),在與Attest閱讀器配合使用時(shí),能夠檢測(cè)壓力蒸汽滅菌過程的生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。
1.次性產(chǎn)設(shè)計(jì),免去清洗等相關(guān)不可控成本;
2.精確模擬內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的次性裝置,為生物監(jiān)測(cè)提供穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)的抗力;
3.能夠可靠的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽生物滅菌結(jié)果;
4.3小時(shí)即可閱讀結(jié)果;
5.改良過的培養(yǎng)液質(zhì)量穩(wěn)定,監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確。
【注意事項(xiàng)】
1.滅菌完畢,含生物指示劑的包裹很熱并有定壓力,需至少冷卻10分鐘以上,否則可能引起塑料管內(nèi)的安瓿破裂,飛濺的碎片可能導(dǎo)致?lián)p傷,因此建議在從滅菌器內(nèi)取出生物測(cè)試包時(shí)戴防護(hù)眼鏡和手套。
2.只有對(duì)照管為陽性,其生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才算有效。
3.每均應(yīng)用生物指示劑進(jìn)行滅菌質(zhì)量好壞的考核,如滅菌物含植入物等,應(yīng)每鍋放生物指示劑。
4.貯存溫度:15-30℃;相對(duì)濕度:35%-60%;避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。
5.在Attest閱讀器60±2℃內(nèi),培養(yǎng)陽性對(duì)照和已處理的指示劑3小時(shí),讀出終結(jié)果。陽性對(duì)照必須得出熒光陽性結(jié)果(閱讀器顯示為紅燈或+),如陽性對(duì)照讀出熒光陰性(綠燈或-),應(yīng)檢查閱讀器溫度和紫外燈,直至陽性對(duì)照為陽性結(jié)果,生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果才是有效的。對(duì)于經(jīng)過滅菌處理的指示劑,熒光陽性(紅燈或+)表明滅菌過程失敗,熒光陰性(綠燈或-)表明滅菌過程合格。
6.如果通過顏色變化檢測(cè)生物監(jiān)測(cè)結(jié)果,應(yīng)在閱讀器內(nèi)繼續(xù)培養(yǎng),如培養(yǎng)基仍為紫色,檢查閱讀器溫度和貯存條件。該指示劑應(yīng)在專門的閱讀器60±2℃的濕性環(huán)境中培養(yǎng),避免干燥。隨時(shí)監(jiān)察陽性結(jié)果的出現(xiàn),如8、12、24,直至168小時(shí)(7天)。終視覺效果應(yīng)在168小時(shí)(7天)得出。黃色表明細(xì)菌生長,滅菌過程失敗。168小時(shí)(7天)沒有顏色變化(培養(yǎng)基為紫色)表明滅菌過程合格。
7.該生物測(cè)試包不能用于121℃預(yù)空和132℃下排氣式壓力蒸汽鍋,及干熱、化學(xué)蒸汽、環(huán)氧乙烷和其它的低溫滅菌過程。
更新時(shí)間:2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號(hào):滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
標(biāo)簽:生物測(cè)試包 測(cè)試包