| 藥（械）準(zhǔn)字：衛(wèi)消進(jìn)字（2008）第0008號 | 產(chǎn)注冊證：衛(wèi)消進(jìn)字（2008）第0008號 | 滅菌方式：環(huán)氧已烷 |
| 有效期：24（月） | 次性使用：是 | |
【產(chǎn)名稱】3M 41360 蒸汽滅菌化學(xué)測試包
【型號】41360,4只*4包*4盒/箱
【批準(zhǔn)文號】衛(wèi)消進(jìn)字（2008）第0008號
【使用范圍】適用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測；是非植入物負(fù)荷放行的重要依據(jù)。
【使用說明】
1、每次進(jìn)行滅菌循環(huán)時(shí)，從保護(hù)性外包裝袋中取出蒸汽滅菌化學(xué)測試包。
2、將測試包有標(biāo)簽的面朝上，平放在常規(guī)負(fù)載（不含植入物）的滅菌器排氣口上方，且保證測試包不受其它物擠壓。
3、按照滅菌器廠使用說明進(jìn)行滅菌循環(huán)。
4、滅菌結(jié)束后取出測試包。檢查測試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑，灰色或黑色顯示該測試包已暴露于飽和蒸汽滅菌循環(huán)中。
5、待測試包冷卻后，打開測試包取出壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）進(jìn)行閱讀。
壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）
1、當(dāng)壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）的染料條達(dá)到或通過ACCEPT區(qū)域時(shí)，表示整個(gè)滅菌負(fù)荷達(dá)到滅菌條件，可以放行。
2、當(dāng)染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)，停在REJECT區(qū)（滅菌失敗）時(shí)，表示未達(dá)到滅菌條件，此負(fù)荷不能放行。視為滅菌失敗，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行重新滅菌。
3、在壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）背部指定區(qū)域記錄測試結(jié)果。
【產(chǎn)說明】本適用于下排氣和預(yù)空壓力蒸汽滅菌器的負(fù)荷放行和滅菌質(zhì)量批量監(jiān)測。當(dāng)用于121℃下排氣壓力蒸汽滅菌或132℃預(yù)空壓力蒸汽滅菌時(shí)，若測試包內(nèi)的壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡（爬行式）染料條達(dá)到或通過ACCEPT區(qū)（滅菌通過）時(shí)表示達(dá)到滅菌條件，若染料條未達(dá)到ACCEPT區(qū)，停留在REJECT區(qū)（滅菌失�。⿻r(shí)表示未達(dá)到滅菌條件。
1.符合AAMI ST79規(guī)范，確保每鍋滅菌質(zhì)量，是生物監(jiān)測的有力補(bǔ)充。
2.內(nèi)含第五類化學(xué)指示劑（爬行式），高度模擬生物指示劑性能。
3.監(jiān)測所有滅菌關(guān)鍵參數(shù)，結(jié)果準(zhǔn)確；比生物PCD快速，可立即得到監(jiān)測結(jié)果，判讀簡單，排除人為因素的影響。
4.長時(shí)間保存，配合專業(yè)存檔記錄冊，完善滅菌保障信息系統(tǒng)。
5.次性設(shè)計(jì)，抗力穩(wěn)定，免去清洗和相關(guān)不可控成本。
6.緊湊型設(shè)計(jì)，方便實(shí)際工作使用。
【注意事項(xiàng)】
1、測試包標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑顏色的變化不能證明達(dá)到滅菌效果，顯示該測試包是否使用過。如果化學(xué)指示劑不變色，請檢查滅菌程序和滅菌器保證滅菌循環(huán)的正常運(yùn)作。
2、如果壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示劑（爬行式）顯示滅菌失敗，應(yīng)立即采取措施。務(wù)必使用新的測試包重新進(jìn)行滅菌器負(fù)荷測試，并找到滅菌失敗的原因。
3、蒸汽滅菌化學(xué)測試包為次性，不得反復(fù)使用。
4、未開封或開啟后密封包裝的蒸汽滅菌化學(xué)測試包應(yīng)保存在干燥（相對濕度小于50%）室溫（15-30℃）環(huán)境。
更新時(shí)間：2024/11/12 13:40:30
經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標(biāo)簽：測試包
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