輸尿管鞘Navigator HD Ureteral Access Sheath Set M0062502210
注冊證編號
國械注進20192022305
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
產(chǎn)品名稱
輸尿管鞘Navigator HD Ureteral Access Sheath Set
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
輸尿管鞘由內(nèi)部的錐形擴張器和外鞘構(gòu)成,主要材質(zhì)為聚氨酯。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于內(nèi)窺鏡手術(shù),以幫助內(nèi)窺鏡、泌尿科器械通過以及用于注射液體到泌尿道內(nèi)。
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本產(chǎn)品由鞘管和擴張器組成,涂有AQ親水涂層。鞘管分單腔及雙腔兩種類型,制造材料為:鞘管座:尼龍12、鞘管主體內(nèi)襯:特氟龍、鞘管主體外層:含有氯氧化鉍的尼龍12、鞘管金屬網(wǎng):304不銹鋼;擴張器制造材料為:擴張器中心座:高密度聚乙烯、擴張器座夾子:聚丙烯、擴張器主體:含有氯氧化鉍的聚乙烯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用,貨架壽命三年。
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本產(chǎn)品用于在腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)中,建立***條便于內(nèi)窺鏡和其他器械進入泌尿道的通路。
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