藥(械)準字:衛(wèi)消字(2009)第0191號
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【產(chǎn)品名稱】3M 1235 B-D 標準測試包【型號】1235,30包/箱【有效期】24個月【使用范圍】用于檢測預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器空氣排除效果的試驗。 【使用方法】1.滅菌器預(yù)熱到合適溫度2.空鍋情況下,將測試包放置在排氣口上方,靠近門處,標簽一面向上,平放。3.運行滅菌器3.5分鐘(132℃或134℃),任何超時工作都會影響B(tài)-D測試結(jié)果,超過4分鐘的運行會造成測試紙敏感性下降,會觀察到假陰性的結(jié)果。4.循環(huán)結(jié)束后,檢查BD測試紙。5.判讀方法:通過/陰性,BD測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣胶谏,此時BD測試合格;失敗/陽性,BD測試紙中間有亮區(qū),顏色不均勻,BD測試不合格,應(yīng)按照國家標準要求進行后續(xù)處理。通過/陰性的結(jié)果:B-D測試紙變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏@示為通過的測試結(jié)果。表明此次測試滅菌器內(nèi)空氣排除,蒸汽穿透效果較好。 失敗/陽性的結(jié)果:B-D測試紙斜紋中間有亮區(qū),表現(xiàn)為顏色不均勻,由滅菌器室內(nèi)冷空氣氣團造成,表明空氣排除不,阻止了蒸汽的有效穿透。如發(fā)現(xiàn)不均勻的顏色改變,必須立即報告主管,并修理滅菌器直到故障檢修合格。 過度暴露:如果測試紙由發(fā)灰或銀色的表現(xiàn),說明過度暴露(時間或者溫度超過標準),該現(xiàn)象屬測試無效需重新測試。 【產(chǎn)品說明】本品含有B-D測試紙、疊片、復(fù)膜的疊片、泡棉片,外面包有一張皺紋紙并經(jīng)一片指示標簽封裝打包而成。B-D測試紙印有蒸汽敏感的指示油墨,放置在接近疊片材料的中央,滅菌過程中蒸汽可穿透透氣性較好的疊片從而與B-D測試紙上的指示油墨反應(yīng),使得B-D測試紙由黃色變?yōu)楹谏T揃-D測試紙上的圖案,在正常情況下,滅菌器在132℃或134℃,運行3.5分鐘,圖案會變?yōu)榫鶆虻陌底厣梁谏蝗绻淇諝馀懦,包?nèi)的冷空氣將會影響蒸汽的穿透,使得B-D測試紙的中央形成不同于周圍的淺色區(qū)域,從而反映該滅菌器對冷空氣的排除效果。該測試包外面的指示標簽上面同樣印有蒸汽敏感的指示油墨,經(jīng)過蒸汽滅菌后由黃色變?yōu)楹谏,說明該測試包已使用過。 1.符合ISO11140-4對BD測試的要求。2.能及時探測到滅菌器抽真空不足、漏氣或者不可壓縮氣體殘留。3.3M國內(nèi)專屬工廠生產(chǎn),質(zhì)量保證。【注意事項】1.該產(chǎn)品僅可用于132℃或134℃預(yù)真空或脈動真空壓力蒸汽滅菌器的空氣排除效果檢測,不能用于下排氣式滅菌器、121℃預(yù)真空滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器及其它低溫滅菌器。 2.B-D測試不能也不用于檢測蒸汽滅菌整個過程的有效性,僅用于測量由空氣殘留造成的不充分的蒸汽穿透。 3.貯存于干燥(相對濕度小于50%),室溫15℃-30℃,避光(包括太陽光、熒光燈以及紫外線消毒燈光)環(huán)境中;不得與有污染或有毒化學(xué)品共處。更新時間:2024/11/12 13:32:11
經(jīng)營許可證號:滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
標簽:測試包 2M