批準(zhǔn)文號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172260252
VitalStim 吞咽障礙治療設(shè)備主要用于肌肉的從新訓(xùn)練和對(duì)喉部肌肉進(jìn)行功能性刺激從而實(shí)現(xiàn)咽部肌肉正常收縮。 該設(shè)備主要用于由于非機(jī)械原因損傷需要進(jìn)行手術(shù)而引起的咽部的任何病因引起的吞咽障礙。
Vitalstim是唯采用NMES技術(shù)（神經(jīng)肌肉電刺激治療）并已獲得美FDA認(rèn)證的種安全有效的治療吞咽障礙的臨床理療儀。通過(guò)臨床實(shí)踐，該療法被證明是種安全的治療方法，在電刺激過(guò)程中，喉部痙攣、脈搏、血壓或心律無(wú)異常改變。
產(chǎn)簡(jiǎn)介：
產(chǎn)名稱：吞咽障礙理療儀
產(chǎn)分類：吞咽障礙治療儀
產(chǎn)：Chattanooga
產(chǎn)型號(hào)：VitalStim 5951
詳細(xì)描述：
美Chattanooga公司的吞咽障礙理療儀是唯采用NMES技術(shù)（神經(jīng)肌肉電刺激治療）并已獲得FDA認(rèn)證的種安全有效的治療吞咽障礙的臨床理療儀。通過(guò)臨床實(shí)踐，該療法被證明是種安全的治療方法，在電刺激過(guò)程中，不會(huì)引起喉部痙攣、脈搏、血壓或心律的改變，也是唯獲得FDA許可對(duì)咽喉肌肉進(jìn)行電刺激治療的設(shè)備。
適應(yīng)癥：
腦卒中、封閉性腦傷、頭部損傷、腦干和顱神經(jīng)損傷、頸椎損傷、頸椎融合術(shù)、神經(jīng)退行性病變、阿茲海默癥、失智癥、脊髓側(cè)索硬化癥、沃尼克－霍夫曼疾病、巴金森氏病、小兒麻痹后癥候群、多發(fā)性硬化癥、重癥肌無(wú)力癥、肌肉失養(yǎng)癥、肌張力不全、皮肌炎、Guillain-Barre癥候群、先天性神經(jīng)損傷、癌癥（放、化療后）、呼吸困難、醫(yī)源性的 、肌病、脊髓灰質(zhì)炎等引起的吞咽困難。即可用于治療除機(jī)械原因造成的需手術(shù)治療（如口腔和口咽及喉部的惡性腫瘤）以外的任何原因引起的吞咽障礙。
功能特點(diǎn)：
1. 配有綜合治療車，推拉式箱柜可以儲(chǔ)存大量物，并收納各種連接線。
2. 表面肌電圖（sEMG） 顯示并記錄肌肉活動(dòng)情況。
－ 吞咽過(guò)程中客觀測(cè)量盡力吞咽并輔以視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)生物反饋
－ 輔以肌肉放松訓(xùn)練
－ 測(cè)定治療肌肉的活化時(shí)間
3. 觸發(fā)式刺激表面肌電圖（sEMG+Stim）
－ 吞咽治療期間提供配備NMES治療的生物反饋
－ 通過(guò)患者的努力，電刺激激活目標(biāo)肌肉群，建立趣味性生物反饋環(huán)
4.彩色操作屏幕，提示電放置位置。臨床資料庫(kù)提供深刻直觀的全彩色頭頸部解剖學(xué)和病理學(xué)圖庫(kù)，包括面部肌肉、神經(jīng)、聲帶、喉、食道、口腔、神經(jīng)學(xué)及外科技術(shù)。
5.患者數(shù)據(jù)卡可記錄治療過(guò)程的信息，如成功的吞咽動(dòng)作、平均振幅水平、確切的電放置位置、患者的其他數(shù)據(jù)（吞咽水平、疼痛范圍和體重）等。
6. 設(shè)備提供吞咽訓(xùn)練結(jié)果評(píng)價(jià)。
技術(shù)參數(shù)：
彩色操作屏幕
吞咽過(guò)程中客觀測(cè)量盡力吞咽并輔以視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)生物反饋
患者數(shù)據(jù)卡可記錄治療過(guò)程的信息和訓(xùn)練結(jié)果評(píng)價(jià)
彩色頭頸部解剖學(xué)和病理學(xué)圖庫(kù)，提示電粘貼位置
電源：100-240V, 1.3A, 50/60Hz
儀器尺寸：寬24.8×長(zhǎng)32.4×高22.2cm
儀器重量：2.7kg
臺(tái)車重量：10.9kg
輸出通道：4通道，每個(gè)通道輸出單獨(dú)可調(diào)
標(biāo)準(zhǔn)配置：
主機(jī) 1臺(tái)
通道刺激導(dǎo)連線 4根
EMG導(dǎo)連線 2根
遠(yuǎn)距離操作手柄 2個(gè)
IC存儲(chǔ)卡 5張
專用刺激電（進(jìn)口） 100付
臺(tái)車 1臺(tái)
中文說(shuō)明書 1本
英文操作手冊(cè)（CD） 1張
更新時(shí)間：2024/11/12 13:40:30
經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
標(biāo)簽：吐咽障礙治療儀 立式吐咽障礙治療儀
技術(shù)支持：阿儀網(wǎng)， (滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0060總訪問(wèn)量：4578069
